Remédio oral contra crises de enxaqueca é aprovado para venda no país
O comprimido é indicado a adultos com pelo menos quatro crises por mês, e ainda não há data de chegada às farmácias nem preço definido pela câmara reguladora do setor.
Quem convive com enxaqueca frequente passa a ter mais uma alternativa de tratamento no Brasil. A Anvisa registrou o Aquipta, comprimido do laboratório AbbVie cuja substância é o atogepanto, destinado a prevenir as crises. O registro saiu no Diário Oficial da União de 8 de setembro.
A indicação não é para qualquer caso. O remédio se destina a adultos que têm ao menos quatro episódios por mês e que não obtiveram resposta satisfatória com os tratamentos já existentes. Seu mecanismo é bloquear uma das vias por onde a dor é transmitida, o que reduz a chance de a crise se instalar.
Ainda não há previsão de quando o comprimido chegará às farmácias, nem quanto vai custar: o valor depende de análise da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. Conforme declarou o diretor médico da AbbVie no Brasil, Fernando Mos, à Folhapress, em texto publicado pelo Bem Paraná, o produto já é vendido nos Estados Unidos e na Europa.
A autorização se apoiou em dois estudos de fase 3. No primeiro deles, com 910 participantes que tomaram 60 mg por dia, a queda média foi de 4,1 dias de enxaqueca por mês, contra 2,5 dias entre quem recebeu placebo; 59% dos pacientes tiveram as crises reduzidas pela metade ou mais, ante 29% no grupo de comparação. O segundo acompanhou 778 adultos com enxaqueca crônica por 12 semanas e registrou redução média de 6,9 dias mensais, ante 5,1 dias no placebo, além de ganho relatado em qualidade de vida.
Os efeitos indesejados observados foram em sua maioria leves ou moderados, com náusea, prisão de ventre e cansaço entre os mais comuns.
A enxaqueca é uma doença neurológica que se manifesta em crises repetidas de dor de cabeça de intensidade moderada a forte, muitas vezes acompanhadas de enjoo, vômito e incômodo com luz e som. Estima-se que atinja cerca de 15% da população mundial, com reflexos no trabalho, na vida social e na procura por serviços de saúde.
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