Polilaminina começa a ser testada em pacientes com lesão medular em 24 de setembro

A polilaminina, substância estudada há duas décadas na Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) como possível tratamento para lesões na medula espinhal, vai ser aplicada em voluntários a partir de 24 de setembro. É a data de início da primeira fase dos ensaios clínicos, segundo a farmacêutica Cristália, parceira dos pesquisadores no desenvolvimento do medicamento, em informação publicada pelo portal DPonta News.

Esta etapa não mede se o tratamento funciona. O objetivo é verificar se ele é seguro para pessoas e se os riscos não superam os benefícios. A eficácia só será avaliada nas fases seguintes.

Quem pode participar

Serão recrutados cinco pacientes, com idade entre 18 e 72 anos. As condições foram definidas na autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa):

• lesão medular completa, causada por trauma, localizada entre as vértebras T2 e T10;
• ferimento ocorrido há menos de 72 horas;
• indicação de cirurgia de descompressão da medula.

A substância será aplicada diretamente na medula, durante essa cirurgia, por equipes treinadas para o procedimento no Hospital das Clínicas e na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo. Depois da operação, os voluntários farão reabilitação na AACD e ficarão seis meses sob acompanhamento dos pesquisadores.

Como a substância age

A polilaminina é produzida em laboratório a partir da laminina, proteína que o corpo humano fabrica naturalmente. No sistema nervoso, a laminina funciona como uma espécie de suporte sobre o qual se deslocam os axônios, os prolongamentos dos neurônios que conduzem os sinais elétricos e químicos. A hipótese dos cientistas é que a versão sintética consiga refazer a ligação que se rompe quando a medula é lesionada, o que poderia permitir a recuperação de movimentos.

A descoberta é da professora Tatiana Sampaio, da UFRJ, que pesquisa o potencial da molécula há mais de 20 anos. Os primeiros resultados positivos vieram de experimentos com ratos. Na sequência, entre 2016 e 2021, a equipe conduziu um estudo-piloto em que oito pacientes submetidos à cirurgia de descompressão receberam a substância.